Метою програм зовнішньої оцінки якості є допомога в моніторингу та поліпшенні якості досліджень в клінічній лабораторії шляхом оцінки спроможності лабораторії використовувати технології молекулярної діагностики в звичайних клінічних умовах. Програми зовнішнього контролю якості QCMD EQA підтримують нормативні вимоги клінічної лабораторії, а також носять освітній характер. Звіти та практичний зворотній зв’язок, який QCMD надає учасникам, дозволяє їм виявляти і вирішувати потенційні проблеми, одночасно контролюючи ефективність процесів забезпечення якості в своїх лабораторіях.
Як працюють програми QCMD EQA
Зареєстрованій лабораторії надається серія зразків, які подібні до клінічно значущих зразків та призначені для оцінки конкретних аналітичних характеристик аналізу. Лабораторія повинна тестувати ці зразки, використовуючи свої стандартні методи аналізу і стандартні процедури, а також заповнивши загальні питання, що стосуються організації лабораторії, методу аналізу і процедур. Результати лабораторних випробувань відправляються назад в QCMD в режимі онлайн. Після закриття періоду тестування програми зовнішньої оцінки якості лабораторіям-учасникам надається індивідуальний звіт, в якому представлені додаткові відомості про загальну результативність для всіх учасників програми та продуктивності в порівнянні з іншими лабораторіями в їх групі оцінки. Конкретні регіональні звіти також можуть бути надані приймаючим участь національним організаціям з якості, у разі необхідності.
Якість важлива
Як міжнародна організація зовнішньої оцінки якості QCMD прагне надавати якісні послуги EQA, орієнтовані на професійних учасників. QCMD акредитований по ISO17043: 2010. Крім того, схеми EQA, які надає QCMD, проводяться відповідно до суворим Кодексом практики. Системи якості QCMD також забезпечують відповідність ключових елементів ISO17025: 2005. Крім того, матеріали, що використовуються в програмах EQA, також виробляються відповідно до ISO13485: 2016.
Програми QCMD EQA підтримують лабораторні нормативні стандарти ISO15189: 2012 або еквівалентні. Нові схеми вводяться щорічно в якості пілотних досліджень зовнішньої оцінки якості. Успішні пілотні дослідження стають повними програмами EQA і, при необхідності, будуть рекомендовані для акредитації UKAS відповідно до ISO17043: 2010.
На сьогоднішній день серед QCMD EQA доступно до реєстрації та участі близько 100 програм міжнародного зовнішнього контролю якості молекулярних методів визначення збудників інфекційних захворювань різної етіології, в тому числі і пандемічного вірусу SARS-CoV-2.
